有效藥物是防控疫情的制勝武器，重癥救治是降低病亡率的關(guān)鍵。記者從2月15日舉行的國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上了解到，已經(jīng)有7個(gè)診斷檢測(cè)試劑獲批上市，部分藥物篩選與治療方案、疫苗研發(fā)、動(dòng)物模型構(gòu)建等取得階段性進(jìn)展。
疫苗研發(fā)進(jìn)展如何？部分品種已進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段
新型冠狀病毒疫苗的研發(fā)對(duì)疫情的防控起著舉足輕重的作用，進(jìn)展備受關(guān)注。
從新冠肺炎疫情伊始，我國(guó)已第一時(shí)間啟動(dòng)疫苗研發(fā)工作。組建團(tuán)隊(duì)、啟動(dòng)專項(xiàng)、分離毒株……科研人員正以分秒必爭(zhēng)的狀態(tài)，全力以赴開展科研攻關(guān)。
1月7日，中國(guó)科研人員就從樣本中分離出新型冠狀病毒并檢測(cè)出病毒全基因組序列，并及時(shí)向全世界公開全部信息，為疫苗研發(fā)奠定基礎(chǔ)，受到世界衛(wèi)生組織的高度好評(píng)。
“實(shí)行掛圖作戰(zhàn)，每個(gè)工作節(jié)點(diǎn)精確到天。當(dāng)前部分疫苗品種已經(jīng)進(jìn)入動(dòng)物實(shí)驗(yàn)階段。”科技部中國(guó)生物技術(shù)發(fā)展中心主任張新民15日在國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)上說。
新冠病毒是一種人類首次面對(duì)的新型病原體，研發(fā)疫苗的難度和周期可想而知。同時(shí)，疫苗作為一種直接用于健康人的醫(yī)療產(chǎn)品，必須具有可靠的安全性。
目前，世界上多個(gè)國(guó)家的研究人員也已投入對(duì)新冠病毒疫苗的研發(fā)。世界衛(wèi)生組織總干事譚德塞11日在日內(nèi)瓦表示，疫苗有望在18個(gè)月內(nèi)準(zhǔn)備就緒。
“我們積極倡導(dǎo)國(guó)際合作。”張新民表示，疫苗研發(fā)必須遵循科學(xué)規(guī)律以及嚴(yán)格的管理規(guī)范，需要給科研人員一定的時(shí)間來開發(fā)出安全、有效的疫苗產(chǎn)品。
他表示，為確保疫苗盡早研發(fā)成功，我國(guó)并行安排多條技術(shù)路線，滅活疫苗、mRNA疫苗、重組蛋白疫苗、病毒載體疫苗、DNA疫苗等并行推進(jìn)。
“這是一次不尋常的疫苗研發(fā)。科技部、中科院等單位全程跟蹤，一線科研人員夜以繼日，多個(gè)品種、多種實(shí)驗(yàn)齊頭并進(jìn)。”中國(guó)科學(xué)院微生物研究所研究員嚴(yán)景華在發(fā)布會(huì)上說，團(tuán)隊(duì)承擔(dān)的是重組蛋白疫苗的研發(fā)，將嚴(yán)格遵循科學(xué)規(guī)律，全力加快研發(fā)速度的同時(shí)把安全性放在第一位，力爭(zhēng)讓疫苗早日上市。
藥物研發(fā)進(jìn)展如何？“部分藥物初步顯示臨床療效”
在武漢十余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，一種名為“瑞德西韋”的新藥正進(jìn)行臨床試驗(yàn)。科研人員密切關(guān)注和記錄著已入組的168例重癥患者，17例輕型、普通型患者的康復(fù)狀況。
位于武漢江夏大花山戶外運(yùn)動(dòng)中心的中醫(yī)方艙醫(yī)院門外，運(yùn)載著新冠肺炎患者的救護(hù)車陸續(xù)到達(dá)。根據(jù)國(guó)家中醫(yī)藥管理局醫(yī)療救治專家組的臨床觀察，通過中西醫(yī)結(jié)合，輕癥患者恢復(fù)快，重癥患者治療周期縮短。
在多輪篩選的基礎(chǔ)上，國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制科研攻關(guān)組聚焦到磷酸氯喹、瑞德西韋、法匹拉韋等一批藥物并開展臨床試驗(yàn)。“目前部分藥物已初步顯示出臨床療效，部分臨床救治建議已經(jīng)納入診療方案。”張新民說。
應(yīng)對(duì)新冠肺炎的藥物研發(fā)還能再快一點(diǎn)嗎？
對(duì)于公眾的期盼，中國(guó)科學(xué)院副秘書長(zhǎng)周琪院士解釋說：我們都期待一個(gè)新藥的出現(xiàn)，但新藥出現(xiàn)有客觀限制，也有時(shí)間要求。科學(xué)的事情不能降低標(biāo)準(zhǔn)，一定還要按照藥物研發(fā)流程把它做完。
他表示，現(xiàn)在比較難的問題是如何作出更加科學(xué)的判斷，尤其是在確定部分可能有效的“老藥”來拓展適應(yīng)癥的環(huán)節(jié)，以及在找到潛在化合物完成細(xì)胞水平評(píng)價(jià)走向動(dòng)物模型評(píng)價(jià)的環(huán)節(jié)等。
“通過更科學(xué)的判斷，讓這些藥物和治療手段盡快通過安全性和有效性評(píng)價(jià)，盡快在各部門支持下走上臨床救治的一線。這可能是全國(guó)人民期待的，也是所有科學(xué)家和醫(yī)生們期盼的。”周琪說。
重癥患者怎么救？更多新技術(shù)顯現(xiàn)效果
中日友好醫(yī)院的呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)整建制搬到武漢，從2月1日到現(xiàn)在，半個(gè)月來團(tuán)隊(duì)已能開展幾乎所有的對(duì)呼吸衰竭的診治技術(shù)。
在武漢部分醫(yī)院，獨(dú)立院區(qū)被開辟出來，作為專門收治重癥和危重患者的定點(diǎn)醫(yī)院。各地馳援的醫(yī)療隊(duì)隊(duì)員覆蓋了ICU、呼吸與危重癥醫(yī)學(xué)科、心內(nèi)科、消化內(nèi)科等多個(gè)科室，攜手全力救治患者。
在總結(jié)救治經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，醫(yī)療專家還專門形成重癥和危重癥患者診療的方案，提出了加強(qiáng)使用有創(chuàng)呼吸機(jī)等一系列方法。
有的新冠肺炎輕癥患者突然轉(zhuǎn)為重癥和危重癥，被認(rèn)為是體內(nèi)突然出現(xiàn)“炎癥風(fēng)暴”，即人體免疫系統(tǒng)過度反應(yīng)，造成對(duì)自身的傷害。
能否及時(shí)阻斷“風(fēng)暴”？一些潛在藥物開始臨床試驗(yàn)。“正在篩選一些老藥。”周琪說，中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)第一附屬醫(yī)院已經(jīng)做了14例重癥和危重癥病人的臨床試驗(yàn)，目前正進(jìn)行多中心隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)，大概有100余位病人入組。
眼下還有哪些管用的新技術(shù)？張新民介紹了兩項(xiàng)目前臨床效果良好的研究：一是采集治愈患者恢復(fù)期血漿，用于重癥患者治療；二是開展干細(xì)胞技術(shù)在重癥救治方面的臨床研究。
“處于恢復(fù)期患者的血漿中存在大量保護(hù)性抗體。”張新民說，截至目前，武漢市江夏區(qū)第一人民醫(yī)院、武漢金銀潭醫(yī)院等多家醫(yī)院對(duì)11位重癥患者進(jìn)行這一治療后，臨床癥狀明顯改善。
張新民說，經(jīng)過嚴(yán)格的臨床前安全性、有效性評(píng)價(jià)，以及嚴(yán)格的質(zhì)量檢定，干細(xì)胞產(chǎn)品在遵照相關(guān)規(guī)定的前提下對(duì)若干重癥患者進(jìn)行了治療，也初步顯示安全有效。
